简介讲座 > 有关中成药注册的讲座

为加强与业界沟通,让中成药注册持份者掌握中成药注册的要求及最新资讯,香港中医药管理委员会中药组为中药业界每月举行一次有关中成药注册的讲座。

每次讲座均包括常设讲题、每月专题及问答环节。常设讲题分别为「简介中成药定义」及「加快中成药过渡性注册转正式注册申请的调整安排」,每月专题则介绍与中成药注册相关的技术要求、所需资料或处理办法。所有讲题的投影片已上载至本网页供下载参考。

诚邀业界派出不多于两名代表出席相关讲座,先到先得。有兴趣参与的业界,可致电3904 9130与卫生署中医药规管办公室职员联络。

时间表:

日期 开始时间 讲题
28/1/2022
(星期五)
下午4:00

网上讲座

A1.  简介中成药定义
B1.  加快中成药过渡性注册转正式注册申请的调整安排及便利措施
28/2/2022
(星期一)
下午4:00

网上讲座

A1.  简介中成药定义
B2.  申领中成药制造商牌照(外包装)与中成药注册的相关处理办法
31/3/2022
(星期四)
下午4:00

网上讲座

A1.  简介中成药定义
B3.  中成药注册续期申请的处理流程及常见问题
27/4/2022
(星期三)
下午4:00

网上讲座

A1.  简介中成药定义
B4.  「固有药类别」注册要求

特别专题分享
与重大突发公共卫生事件有关的有条件批准中成药注册申请

25/5/2022
(星期三)
下午4:00

网上讲座

A1.  简介中成药定义
B5.  「外用制剂」中成药注册要求
29/6/2022
(星期三)
下午4:00

网上讲座

A1.  简介中成药定义
B6.  变更中成药包装所需的文件及资料

 

投影片下载

A. 常设讲题─

A1.


B. 每月专题(与中成药注册相关的技术要求、所需资料或处理办法)─

B1.
B2.
B3.
B4.
B5.
B6.
B7.
B8.
B9.
B10.
B11.
B12.