根据《中医药条例》,所有中成药须加上适当的标签及附有说明书。
一般中成药的包装上的标签,须包括以下详情:
一般中成药的说明书须载有以下详情:
而有关中成药的主治用途、禁忌、副作用、毒性作用及预防措施,在可提供的情况下亦须列明于说明书内。
中成药标签和说明书上的内容,是为市民获得使用该药物的最基本资料及注意事项。因此,在保障市民用药安全的大前提下,中药组订定「中成药标签指引」(供业界参考)和「中成药说明书指引」(供业界参考),以方便业界标示有关的内容。
另外,中药组拟备了「中成药标签及说明书的问题及回应」,以便业界对制作中成药的标签和说明书遇有问题时参考。
有关法例条文规定中成药标签和说明书的详细内容,请参阅中成药注册申请手册或香港法例第549章《中医药条例》及《中药规例》。