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香港中医药管理委员会
中医组通讯(第三十六期/二零一四年四月)

中医组序言

本期《中医组通讯》主要报告中医组过去数月的工作进展,包括筹备2014年中医执业资格试、注册中医续领执业证明书及进修事宜、中医组纪律研讯个案总结,以及中医组提醒中医师须注意的事项等。

中医组提醒各中医师须进行持续进修,以提高专业知识和技能,亦为确保在申请续领执业证明书时能符合《中医药条例》及中医组订明的进修要求。

就纪律研讯个案方面,中医组特别提醒各位中医师在执业时须留意遵守《中医药条例》及中医守则1订明有关中医专业责任及操守、签发处方及用药规范等的规定;以及切不可配发西药,以免违法、危害公众安全,及为中医专业带来负面影响。

中医组吁请各中医师留意本期《中医组通讯》载有《2014空气污染管制(修订)条例》有关禁止所有种类石棉的资讯,及夹附的环境保护署信函,阐述修订条例禁止使用含石棉的中药材,及弃置含石棉物料的中药产品应注意事项。

最后,本期《中医组通讯》亦夹附2013年度阅读《中医组通讯》以取得进修分数问答题目的正确答案,供各中医师参阅。

在此,谨祝各位身体健康,生活愉快!

中医组主席
黄杰中医师

1中医守则指《香港注册中医专业守则》及《表列中医守则》。

 

中医执业资格试

非表列中医人士参加2014年中医执业资格试的申请期已于2013年10月底结束,而表列中医及重考人士的报名期亦已于本年3月28日结束。

2014年中医执业资格试笔试卷一及卷二定于本年6月10日及12日举行,如因天气恶劣而取消考试,则6月10日及12日的考试将分别延期至本年6月14日及6月16日举行。临床考试将于本年8月1日至8月中旬举行。

准考证及考生须知将最迟于考试前一星期邮寄予考生,考生如未能如期在考试前收妥,请马上与香港中医药管理委员会(管委会)秘书处联络(电话:2121 1888)。

 

中医师人数

截至2014年3月底,共有6,740名注册中医,65名有限制注册中医及2,710名表列中医。

 

注册中医续领执业证明书及进修事宜

根据《中医药条例》(《条例》)第76条的规定,注册中医必须持有有效的执业证明书,才可在香港作中医执业。执业证明书的有效期为3年。注册中医在续领执业证明书时,须符合中医组订定的进修中医药学要求。于2013年12月至2014年2月,共有29名注册中医获续发执业证明书。所有获续发执业证明书的注册中医须尽快向所属的「行政机构」呈报其新的进修周期、须取得的进修分数,及执业证明书有效期等资料。

根据《条例》第76条的规定,如注册中医未持有有效执业证明书超过6个月但期间仍有作中医执业,中医组可根据《条例》第56(1)(d)条,将有关注册中医从注册名册内除名。

除上述《条例》的规定外,根据中医守则,注册中医必须持有有效的执业证明书,方可作中医执业;如有违反,中医组会按照纪律程序严肃处理。

 

公布阅读《中医组通讯》以取得进修分数问答题目的正确答案

为鼓励中医师阅读《中医组通讯》,中医组于2011年通过就与中医执业相关的内容设定可取得进修分数的问答题目,于每年12月出版的《中医组通讯》,根据全年三期的《中医组通讯》内容拟定10条问答题目。注册中医答对其中六条或以上的题目,可获得两分进修分数。

2013年度问答题目的正确答案刊载于本期《中医组通讯》的附录一,供各中医师参考。而2014年度的问答题目将刊载于本年12月出版的《中医组通讯》。

 

中医组纪律研讯个案

于2013年12月至本年3月,中医组曾就6名注册中医及1名表列中医涉嫌违反中医守则及/或犯有可处监禁罪行进行纪律研讯。经研讯后,中医组裁定针对有关中医师的指控成立,命令把其中1名注册中医除名18个月;1名注册中医除名3个月,但暂缓执行24个月;1名注册中医除名3个月,但暂缓执行12个月;1名注册中医除名1个月,但暂缓执行6个月及警告;1名注册中医除名1个月,但暂缓执行3个月;谴责1名注册中医;及把1名表列中医的研讯裁决记录在案。

综合以上纪律研讯个案,中医组特别提醒各中医师在执业时必须留意下述事项。

中医师切不可配发西药

中医组再三提醒各中医师在配发中药材或中成药予病人时不能含有西药。中医组认为中医师必须清楚知道处方予病人的药物的成分,并且熟悉中医守则对中医执业的要求,以及了解《条例》之下容许中医师处方予病人使用的药物。

另外,中医组亦吁请中医师须从有信誉的持牌中成药或中药材批发商取货,以向病人提供安全有效的药品,而不应购买成分不明、来历不清的药材或中成药产品。

由于中医师配发含西药成分的药物予病人不但违反法例、危害公众安全,且会对中医专业产生负面的影响,中医组谨请中医师留意,在作中医执业时必须按照中医守则的规定,即以传统中医药学为基础的原则,配发中药材或中成药,切不可使用其他的医疗专业(例如西医)的治疗方法。如中医师配发含西药成分的药物,一经法庭定罪,中医组必会按照《条例》订明的纪律程序,从严处理。

用药规范

中医守则订明,中医师处方须符合专业标准,不得滥用药物。如中医师不合常理地处方剂量过大或用药过于庞杂,没有任何治则、治法及先后缓急的基础,或违背了方剂组成的原则,均会对病人的治疗产生不良的后果。

另外,中医组提醒各表列中医,《条例》第109条订明,只有注册中医才可处方附表1的中药材。有关条文及附表,可于下述网址查阅(http://www.legislation.gov.hk/chi/index.htm)。表列中医处方附表1中药材予病人,中医组会严肃处理。

签发处方予病人

中医组亦关注到有中医师没有发出处方予病人。现再次提醒各中医师,除了病人有权清楚知道中医师处发给其服用的所有中药,一旦遇有医疗事故,医疗人员亦可凭病人所持有的处方,即时展开调查及跟进所需的诊治,以确保病人最佳的医疗利益。另外,根据中医守则的规定,中医师签发的处方的字体必须清晰,容易辨认,并须注明所有中药的名称、份量、煎煮及服用方法、重配次数等医嘱、中医师的姓名、地址、联络电话及签名、以及处方的签发日期等。

中医守则亦订明,中药的名称应以《条例》附表1及附表2的名称为准;而附表1及附表2以外的中药材,则以《中华人民共和国药典》、《中国药材学》(徐国钧等着)、《中药大辞典》或《中华本草》为准。

注册中医执业证明书

《条例》第76条订明,任何注册中医师,除非持有有效的执业证明书,否则不得作中医执业。另外,根据《香港注册中医专业守则》的规定,注册中医师必须张贴其执业证明书于诊所内明显的地方。谨请各注册中医师留意并恪守相关的规定。

业务宣传

在推动公民健康教育方面,作为医疗专业服务的提供者,中医师亦有重要的角色。中医组注意到有中医师不时会于报章、杂志或刊物上发表与健康讯息有关的文章。中医组提醒各中医师须遵守中医守则的规定,提供予公众的资料应以传统中医药学理论为基础,须确保内容准确、真实、并建基于客观事实。该等资料亦不应含有夸张或误导成分,亦不得引起公众疑虑或焦虑,或令人产生不切实际的期望。如有违反,中医师很有可能犯上专业失当行为,须接受中医组的纪律研讯。

 

中药颗粒须注册的情况及要求

《条例》下有关中成药必须注册的条文自2010年12月3日生效,所有符合中成药定义的产品必须经管委会辖下中药组注册,方可在本港进口、销售和管有。任何人在香港制造、销售或管有未经注册的中成药,即属违法,最高可处第6级罚款(现时为港币十万元)及监禁两年。

为方便营商及中药发展,《条例》亦订明了中成药可获豁免注册的情况及条文(下述内容只供参考,一切应以法律条文为准(www.legislation.gov.hk)。)

  1. 任何中成药制造商或批发商为提供样品及寻求中成药注册而制造或输入任何合理份量的中成药(《条例》第119(3)条);

  2. 以教育或科学研究为目的的中成药。中药组可在不论是否有施加条件或限制的情况下,豁免任何与教育或科学研究有关的人士或机构为有关的中成药注册(《条例》第158(1)条);

  3. 任何中成药批发商进口并由该批发商再作出口的中成药(《条例》第158(5)(a)条);

  4. 由持有有效临床证验及药物测试证明书的人进口并为该证明书所关乎的临床证验或药物测试而使用的中成药(《条例》第158(5)(b)条);

  5. 由任何注册或表列中医为了向一名由他直接治理的病人施用或供应的中成药,而该中成药是在其执业的处所或在其监管下合成的(《条例》第158(6)(a)条);

    1. 由根据《条例》第114(2)(b)(i)或(ii)条获提名的任何人;或

    2. 在该人的监管下,

    于有效零售商牌照所指的处所并按照任何注册中医或表列中医开出的处方为一名病人配制或合成的中成药(《条例》第158(6)(b)条);

    1. 在有效制造商牌照所涵盖的处所内由负责人或在他的监管下,按照由注册或表列中医开出的处方制造的中成药;及

    2. 当该中成药是供内服或内服兼外用,并会施用于或供应予由该中医直接治理并获开给该处方的病人;或是只供外用,并会施用于或供应予由该中医直接治理的病人;及

    3. 中药组在该成药的制造程序开始当日最少一个工作天前,自有关制造商处收到包括《中药规例》第37(2)条所列的详情及附有《中药规例》第37(3)条提述的承诺书的书面通知(《中药规例》第37(1)条)。

由于现时中医师处方中药配方颗粒给病人的情况相当普遍,如属单味中药配方颗粒,只供中医师作配方使用,以代替一般药材饮片,这些产品因不符合中成药的定义,因此无须注册。复方中药颗粒及其他作公开发售的单味中药颗粒,由于已符合中成药的定义,除根据和按照《条例》制订有关中成药可获豁免注册条文外,有关产品必须按《条例》规定注册。

有关中成药必须注册及已获注册中成药的详细资料,请浏览管委会网页(http://www.cmchk.org.hk)。

 

《2014空气污染管制(修订)条例》对中药业的影响

由环境保护署(环保署)负责执行的《2014空气污染管制(修订)条例》(《修订条例》)已获立法会通过,并将于本年4月4日生效。《修订条例》已采纳管委会辖下中药组早前就此议题给予环保署的意见,情况概述如下。

为进一步保障公众健康,《修订条例》禁止进口、转运、供应和使用所有种类的石棉和含石棉物类,包括所有含石棉或石棉物料的中药材和中成药。受影响的中药材包括「阳起石」和「阴起石」,前者属收载于《条例》附表2的中药材。符合下述情况的中成药则获豁免:

  1. 已根据《条例》第121(2)条注册的中成药;

  2. 已根据《条例》第128(2)条而当作已注册的中成药;及

  3. 根据《条例》第158(5)条,获豁免注册的中成药。

此外,上述豁免亦适用于根据《条例》第158(1)条,获豁免中成药注册的人士或机构。

就《修订条例》对中药业的影响,谨请中医师注意,中药材「阳起石」及「阴起石」已被列入禁止供应和使用之列。获注册中成药虽获豁免,为了保障公众健康,避免因误用含「阳起石」中成药而吸入「石棉」纤维,中药组决定含「阳起石」2的口服剂型中成药,须在其说明书的「使用该成药时须采取的预防措施」部分增加以下内容:

  1. 胶囊剂:「本品含阳起石,服用时应整粒胶囊吞服,切勿拆开胶囊。」

  2. 丸剂:「本品含阳起石,服用时应整粒药丸吞服,切勿砸碎。」

因应上述,中药组亦同时通过修订《中成药说明书指引(供业界参考)》(《说明书指引》),及有关中成药注册持有人须于2014年9月30日前更换说明书,以符合经修订的《说明书指引》的要求。经修订的《说明书指引》可于中医药管理委员会网站以下连结 (http://www.cmchk.org.hk/pcm/pdf/gp_pcm_c.pdf)下载。

考虑到《修订条例》实施后对中药商的影响,以及含石棉物料的中药产品成分复杂多样,中药商可能会就如何弃置含石棉物料的中药产品提出查询,环保署在《修订条例》生效前,已透过管委会发信通知各中药商及中医师,述明及解释《修订条例》内与中药业有关的条文,以及就如何弃置含石棉物料的中药产品提供指引,让业界有充足时间,配合法例的实施。

环保署信函及《修订条例》有关中药产品管制的相关运作流程载于附录二,供各中医师参考。如对《修订条例》或《废物处置规例》有任何疑问,请迳与环保署梁颖行小姐(电话:2835 1235) 或梁志强先生(电话: 2835 1027)联络。

2根据纪录,目前只有含「阳起石」为有效成分的注册中成药,并无含「阴起石」为有效成分的注册中成药。

 

二零一四年世界卫生日 - 传病媒介疾病

每年的四月七日为「世界卫生日」。世界卫生组织会为「世界卫生日」选定一个主题,藉以提高国际间对重要公共健康课题的关注。今年的主题是传病媒介疾病。

为响应世界卫生日,卫生署于今年四月展开一项大型公众教育及宣传运动,口号为「慎防一‘叮’- 防蚊防虫我至醒」。卫生署希望藉着是次运动及大家的合作,提高广大市民对病媒和传病媒介疾病威胁的意识。

卫生署致中医师信函载于附录三,供各中医师参考。如欲获得更多关于传病媒介疾病的资料或健康教育素材,可浏览卫生防护中心专题网页http://www.chp.gov.hk/whd

 

个人资料

吁请各位中医师,如更改曾向中医组申报的注册地址、通讯地址、执业地址、电话、传真号码,以及其他个人资料,请尽早通知管委会秘书处。中医师更改资料表格可向管委会秘书处索取,或于管委会网页(http://www.cmchk.org.hk)下载。

 

欢迎提供意见

各位中医师如对《中医组通讯》的内容有任何意见,可以邮递、传真或电邮寄往管委会秘书处,并注明《中医组通讯》。每期《中医组通讯》出版后均会上载管委会网页(http://www.cmchk.org.hk),欢迎有兴趣的中医师到上述网址浏览。

 

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