進 行 各 項 試 驗 的 場 所 水 平 要 求

進 行 各 項 安 全 性 試 驗 、 品 質 性 試 驗 、 主 要 藥 效 學 研 究 及 一 般 藥 理 學 研 究 的 場 所 ， 必 須 達 到 國 際 標 準 化 組 織 所 訂 定 的 規 範 ， 即 ISO 17025 、 《 藥 物 非 臨 床 研 究 質 量 管 理 規 範 》 (Good Laboratory Practice, GLP) 或 須 為 獲 中 藥 組 接 納 的 化 驗 所 。 內 地 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 及 中 藥 組 認 同 的 內 地 藥 檢 所 亦 可 被 接 納 。

進 行 中 成 藥 臨 床 試 驗 的 場 所 ， 必 須 達 到 《 中 成 藥 藥 品 臨 床 試 驗 質 量 管 理 規 範 》 (Good Clinical Practice, GCP) 或 同 等 水 平 的 標 準 。 內 地 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 及 中 藥 組 認 同 的 內 地 臨 床 試 驗 基 地 亦 可 被 接 納 。

(1)	本 地 可 提 供 符 合 ISO 17025 要 求 的 中 成 藥 測 試 服 務 的 化 驗 所 名 單 請 參 閱 本 地 化 驗 所 資 料 ( 僅 供 參 考 ) 或 瀏 覽 香 港 認 可 處 香 港 實 驗 室 認 可 計 劃 (HOKLAS) 網 頁 。
(2)	中 藥 組 及 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 局 認 同 的 內 地 藥 品 檢 驗 所 名 單 及 相 關 資 料 ( 僅 供 參 考 ) 。