可 獲 豁 免 註 冊 的 中 成 藥

根 據 《 中 醫 藥 條 例 》 和 《 中 藥 規 例 》 ， 下 述 有 關 的 中 成 藥 可 獲 豁 免 註 冊 ： ( 以 下 內 容 只 供 參 考 ， 一 切 應 以 法 律 原 文 為 準 。 )

（a）	任 何 製 造 商 或 中 成 藥 批 發 商 為 提 供 樣 品 及 尋 求 中 成 藥 註 冊 而 製 造 或 輸 入 任 何 合 理 份 量 的 中 成 藥 ； 〔 參 考 : 《 中 醫 藥 條 例 》 第 119(3) 條 〕
（b）	以 教 育 或 科 學 研 究 為 目 的 的 中 成 藥 。 中 藥 組 可 在 不 論 是 否 有 施 加 條 件 或 限 制 的 情 況 下 ， 豁 免 任 何 與 教 育 或 科 學 研 究 有 關 的 人 士 或 機 構 為 有 關 的 中 成 藥 註 冊 ; 有 關 的 人 士 或 機 構 須 填 寫 豁 免 申 請 書 ， 經 中 藥 組 批 准 後 才 可 獲 得 有 關 豁 免 。 〔 參 考 : 《 中 醫 藥 條 例 》 第 158(1) 條 〕
（c）	任 何 中 成 藥 批 發 商 進 口 並 由 該 批 發 商 再 作 出 口 的 中 成 藥 ； 〔 參 考 ： 《 中 醫 藥 條 例 》 第 158(5)(a) 條 〕
（d）	由 持 有 有 效 臨 床 證 驗 及 藥 物 測 試 證 明 書 的 人 進 口 並 為 該 證 明 書 所 關 乎 的 臨 床 證 驗 或 藥 物 測 試 而 使 用 的 中 成 藥 ； 〔 參 考 ： 《 中 醫 藥 條 例 》 第 158(5)(b) 條 〕
（e）	由 任 何 註 冊 或 表 列 中 醫 為 了 向 一 名 由 他 直 接 治 理 的 病 人 施 用 或 供 應 的 中 成 藥 ， 而 該 中 成 藥 是 在 其 執 業 的 處 所 或 在 其 監 管 下 合 成 的 ； 〔 參 考 : 《 中 醫 藥 條 例 》 第 158(6)(a) 條 〕
（f）	(i)  由 根 據 《 中 醫 藥 條 例 》 第 114(2)(b)(i) 或 (ii) 條 獲 提 名 的 任 何 人 ; 或 (ii)  在 該 人 的 監 管 下 ， 於 有 效 零 售 商 牌 照 所 指 的 處 所 並 按 照 任 何 註 冊 中 醫 或 表 列 中 醫 開 出 的 處 方 為 一 名 病 人 配 製 或 合 成 的 中 成 藥 ； 〔 參 考 ： 《 中 醫 藥 條 例 》 第 158(6)(b) 條 〕
（g）	(i)  在 有 效 製 造 商 牌 照 所 涵 蓋 的 處 所 內 由 負 責 人 或 在 他 的 監 管 下 ， 按 照 由 註 冊 或 表 列 中 醫 開 出 的 處 方 製 造 的 中 成 藥 及 ; (ii)  當 該 中 成 藥 是 供 內 服 或 內 服 兼 外 用 ， 並 會 施 用 於 或 供 應 予 由 該 中 醫 直 接 治 理 並 獲 開 給 該 處 方 的 病 人 ; 或 是 只 供 外 用 ， 並 會 施 用 於 或 供 應 予 由 該 中 醫 直 接 治 理 的 病 人 ( 內 服 一 名 ， 外 用 多 名 ); 及 (iii)  中 藥 組 在 該 成 藥 的 製 造 程 序 開 始 當 日 最 少 一 個 工 作 天 前 ， 自 有 關 製 造 商 處 收 到 包 括 《 中 藥 規 例 》 第 37(2) 條 所 列 的 詳 情 及 附 有 《 中 藥 規 例 》 第 37(3) 條 提 述 的 承 諾 書 的 書 面 通 知 。 〔 參 考 ： 《 中 藥 規 例 》 第 37(1) 條 〕