中 成 藥 過 渡 性 註 冊

中 成 藥 註 冊 過 渡 性 安 排 的 申 請 期 為 2003 年 12 月 19 日 至 2004 年 6 月 30 日 ， 根 據 《 中 醫 藥 條 例 》 第 128 條 ， 申 請 人 可 為 其 於 1999 年 3 月 1 日 時 在 香 港 製 造 、 銷 售 或 為 銷 售 而 供 應 的 中 成 藥 向 中 藥 組 申 請 過 渡 性 註 冊 。 有 關 申 請 人 須 於 上 述 期 限 內 向 中 藥 組 遞 交 過 渡 性 註 冊 申 請 ， 如 確 定 該 中 成 藥 符 合 過 渡 性 註 冊 資 格 ， 則 可 當 作 獲 批 註 冊 。

除 中 藥 注 射 劑 外 ， 任 何 符 合 過 渡 性 註 冊 資 格 的 中 成 藥 ， 其 申 請 人 均 可 選 擇 按 不 同 組 別 註 冊 ； 符 合 過 渡 性 註 冊 資 格 的 中 藥 注 射 劑 ， 則 須 按 第 III 組 別 註 冊 。 詳 情 請 參 閱 中 成 藥 註 冊 申 請 手 冊 。

如 中 成 藥 在 1999 年 3 月 1 日 以 後 才 在 香 港 銷 售 或 製 造 ， 便 不 能 循 過 渡 性 安 排 獲 得 註 冊 ， 但 亦 必 須 於 前 述 申 請 期 內 提 出 註 冊 申 請 ， 以 便 中 藥 組 盡 快 處 理 及 發 出 註 冊 證 明 書 。

如 何 索 取 申 請 書 及 其 他 資 料
中 成 藥 註 冊 申 請 書 、 中 成 藥 註 冊 申 請 手 冊 、 「 填 寫 中 成 藥 註 冊 申 請 書 須 知 」 及 「 過 渡 性 註 冊 文 件 核 對 表 (A) 、 (B) 及 (C) 」 可 以 用 下 列 方 法 索 取 ：

(a)	於 辦 公 時 間 內 前 往 �� 生 署 中 醫 藥 事 務 部 中 藥 事 務 組 索 取 地 址 ：  九 龍 觀 塘 巧 明 街 100 號 Two Landmark East 16 樓 辦 公 時 間 ： 星 期 一 至 星 期 五 上 午 九 時 至 下 午 五 時 半   星 期 六 、 日 及 公 眾 假 期 休 息
(b)	透 過 自 動 電 話 查 詢 系 統 ， 以 圖 文 傳 真 方 式 索 取 (申 請 手 冊 除 外) 查 詢 號 碼 ： 2574 9999
(c)	從 本 網 頁 下 載

須 即 時 提 交 的 資 料
在 遞 交 申 請 時 ， 申 請 人 須 提 交 下 列 資 料 ：

(a)	填 妥 的 申 請 書 及 「 過 渡 性 註 冊 文 件 核 對 表 (A) 」 ;
(b)	申 請 費 用 ;
(c)	公 司 負 責 人 中 英 文 姓 名 、 香 港 身 分 證 號 碼 、 聯 絡 電 話 及 通 訊 地 址 以 供 聯 絡 之 用 ；
(d)	該 中 成 藥 於 1999 年 3 月 1 日 時 在 香 港 製 造 或 銷 售 的 證 明 文 件 副 本 ， 例 如 是 與 該 中 成 藥 有 關 的 零 售 或 批 發 單 據 、 進 出 口 許 可 證 、 生 產 紀 錄 、 報 章 或 雜 誌 廣 告 等 的 副 本 ；
(e)	樣 本 及 銷 售 包 裝 的 樣 板 ; 及
(f)	完 整 處 方 。

如 何 遞 交 申 請
申 請 人 須 要 填 妥 申 請 書 及 「 過 渡 性 註 冊 文 件 核 對 表 (A) 」 ， 以 及 備 妥 所 需 的 資 料 ， 以 下 列 方 法 遞 交 申 請 :

(a)	以 掛 號 形 式 ， 郵 寄 至 �� 生 署 中 藥 事 務 組 ( 申 請 日 期 以 郵 戳 日 期 為 準 ) ；
或
(b)	於 辦 公 時 間 內 交 回 �� 生 署 中 藥 事 務 組 。

在 收 到 註 冊 申 請 後 ， �� 生 署 中 醫 藥 事 務 部 會 初 步 核 對 遞 交 的 資 料 ， 如 資 料 齊 全 ， 申 請 人 將 於 短 期 內 獲 發 確 認 信 ， 以 確 認 其 申 請 正 在 處 理 。 確 認 信 會 註 明 該 申 請 的 檔 案 編 號 。

如 何 繳 交 申 請 費 用
請 以 劃 線 支 票 或 銀 行 本 票 支 付 中 成 藥 註 冊 的 申 請 費 用 。 收 款 人 請 註 明 「 香 港 特 別 行 政 區 政 府 」 或 "The Government of the Hong Kong Special Administrative Region" 或 "The Government of the HKSAR" ， 並 請 在 支 票 背 面 寫 上 公 司 名 稱 。 中 成 藥 註 冊 的 各 項 申 請 費 用 ， 請 參 閱 「 中 成 藥 註 冊 的 各 項 收 費 」 。

收 費 時 間 ：	星 期 一 至 星 期 五 上 午 九 時 至 下 午 一 時 十 五 分 ， 下 午 一 時 四 十 五 分 至 五 時
	星 期 六 、 日 及 公 眾 假 期 休 息

申 請 結 果
如 確 定 該 中 成 藥 符 合 過 渡 性 註 冊 資 格 ， 則 可 當 作 獲 批 註 冊 。 中 藥 組 會 向 申 請 人 發 出 「 中 成 藥 過 渡 性 註 冊 通 知 書 」 ， 該 註 冊 繼 續 有 效 直 至 獲 發 正 式 註 冊 證 明 書 、 申 請 遭 拒 絕 ， 或 �� 生 福 利 及 食 物 局 局 長 公 布 的 日 期 為 止 ， 以 上 各 項 以 最 早 出 現 者 為 準 。

獲 過 渡 性 註 冊 後 須 提 交 的 資 料
獲 過 渡 性 註 冊 的 中 成 藥 的 註 冊 持 有 人 ， 須 跟 據 所 選 擇 之 註 冊 組 別 分 別 於 過 渡 性 註 冊 申 請 截 止 日 期 後 一 年 及 五 年 內 遞 交 其 餘 文 件 以 完 成 正 式 註 冊 ， 詳 情 請 參 閱 中 成 藥 過 渡 性 註 冊 須 提 交 的 資 料 ( 表 一 ) 。