根 據 《 中 醫 藥 條 例 》 , 所 有 中 成 藥 必 須 經 中 藥 組 註 冊 , 方 可 進 口 、 在 本 港 製 造 和 銷 售 。

在 香 港 製 造 的 中 成 藥 , 須 由 有 關 製 造 商 提 出 註 冊 申 請 , 而 外 地 製 造 的 中 成 藥 應 由 進 口 商 ; 或 外 地 製 造 商 的 本 地 代 表 或 代 理 提 出 。

如 果 該 中 成 藥 在 1999 年 3 月 1 日 時 在 香 港 銷 售 或 製 造 , 有 關 的 藥 商 可 選 擇 以 過 渡 性 安 排 申 請 註 冊 。